+86-137 0152 5897
Teollisuuden uutisia
Kotiin / Uutiset / Teollisuuden uutisia / Kertakäyttöiset kirurgiset liinat: steriilit suoja- ja nestesuojat

Teollisuuden uutisia

By Admin

Kertakäyttöiset kirurgiset liinat: steriilit suoja- ja nestesuojat

Steriili suojajärjestelmä sisään kertakäyttöiset kirurgiset liinapakkaukset on liinamateriaalin ja sen suljetun pakkauksen yhdistelmä, jotka yhdessä säilyttävät mukana tulevan tuotteen steriiliyden siihen asti, kun se avataan leikkaussalissa. Nesteenkestävyys saavutetaan laminoiduilla tai päällystetyillä kuitukangaskankailla, jotka on luokiteltu AAMI PB70 -tasolle, kun taas bakteerisuojaus mitataan bakteerien suodatusteholla, tyypillisesti yli 99 prosenttia kirurgisissa verhoissa. Nämä kolme elementtiä yhdessä määrittävät, suojaako liinapakkaus todella leikkauskohtaa vai näyttääkö se yksinkertaisesti steriililtä ulkopuolelta.

Mikä on steriili estojärjestelmä

Steriili sulkujärjestelmä, usein lyhennettynä SBS, määritellään pakkauksen vähimmäiskokoonpanoksi, joka estää mikrobien pääsyn sisään ja mahdollistaa sisällön aseptisen esittelyn käyttöpaikassa. Kertakäyttöisissä kirurgisissa liinapakkauksissa tämä tarkoittaa, että sisäkääre, liinan taittokuvio ja ulkopussi toimivat yhdessä, eivät erillisinä osina.

Steriili estejärjestelmä on vain niin vahva kuin sen heikoin tiiviste. AAMI Taso 4 -liina menettää koko suoja-arvonsa, jos pakkauksen sinetti rikkoutuu kuljetuksen tai varastoinnin aikana.

Kolmen edellytyksen on täytyttävä, jotta liinapakkaus voidaan hyväksyä steriiliksi suojajärjestelmäksi:

  • Itse pakkausmateriaalin on toimittava mikrobisulkuna, joka yleensä saavutetaan lääketieteellisellä paperilla tai paperikalvolaminaatilla
  • Tiivisteen eheys on vahvistettava kuoriutumislujuustestillä, ja useimmat valmistajat tavoittelevat tiivisteen lujuuden välillä 1,0–2,5 N / 15 mm
  • Taitto- ja esittelymenetelmän on oltava sellainen, että liina voidaan avata ja asettaa siten, että steriili kenttä ei kosketa mitään ei-steriiliä pintaa.

Kuinka kertakäyttöiset kirurgiset liinat kestävät nestettä

Kirurgisten verhojen nesteenkestävyys saavutetaan kerroksellisella kangasrakenteella, joka on yleisimmin kehrätty-sulapuhallettu-spunbond tai SMS-kuitukangas yhdistettynä polyeteenikalvovahvistukseen korkean altistuksen alueilla, kuten viiltokohdan ympärillä olevalla fenestration-alueella.

AAMI PB70 taso Hydrostaattinen paineenkestävyys Tyypillinen verhojen käyttö
Taso 1 Kestää roiskeita, kevyttä roiskeita Pienet toimenpiteet, alhainen nestealtistus
Taso 2 Kestää kohtalaista nestekontaktia Yleiskirurgiset verhot
Taso 3 Kestää jatkuvan nestealtistuksen Ortopediset ja verisuonitoimenpiteet
Level 4 Kestää viruksen tunkeutumista paineen alaisena Nestemäiset toimenpiteet, keisarinleikkaukset

Fenestraatio tai leikkausalue, jossa kirurginen viilto tapahtuu, kantaa suurimman nestekuormituksen toimenpiteen aikana ja on siksi vahvistettu raskaammalla laminaatilla kuin ympäröivä liinarunko. Valmistajat raportoivat yleisesti, että vahvistetut ulokevyöhykkeet kestävät yli 100 cm:n vesipatsaan painetta verrattuna noin 20–30 cm:iin tavallisessa SMS-rungossa. Ero korreloi suoraan yli 90 minuuttia kestävien toimenpiteiden vähentyneeseen läpilyöntiin.

Bakteeriesteen suojaus ja kontaminaatioriski

Bakteerisuojalla tarkoitetaan verhomateriaalin kykyä estää bakteereja kuljettavien hiukkasten läpikulkua, mikä mitataan käyttämällä bakteerisuodatustehokkuutta eli BFE-testausta standardoiduissa ilmavirtausolosuhteissa.

1

Suodatustehokkuus

Kirurgiset kuitukangasverhot saavuttavat tyypillisesti yli 99 prosentin BFE-arvon, mikä tarkoittaa, että alle yksi 100:sta bakteerin kokoisesta hiukkasesta läpäisee testiolosuhteissa.

2

Hiukkasten irtoaminen

Vähän nukkaavat kankaat vähentävät ilmassa leviävien hiukkasten määrää leikkaussalissa rajoittamalla kuitujen irtoamisen alle 4,0 log10 hiukkasiin testiä kohden ISO 9073-10 -standardin mukaisesti.

3

Mikrobien tunkeutuminen

Kuiva ja märkä mikrobiläpäisytestaus ASTM F1671:n mukaisesti vahvistaa, voivatko bakteerit kulkeutua liinan läpi, kun ne altistetaan nestepaineelle.

Leikkausalueen infektiot ovat edelleen yksi kalleimmista sairaalassa hankituista komplikaatioista, ja tutkimukset ovat yhdistäneet verhot, joilla on riittämättömät bakteerisulkuominaisuudet, mitattavissa olevaan ilmassa leviävän kontaminaation lisääntymiseen pitkien toimenpiteiden aikana. Verho, jonka BFE-taso on yli 99 prosenttia, yhdistettynä asianmukaisesti ylläpidettyyn steriiliin suojajärjestelmään, vähentää suoraan reittiä, jonka kautta ihofloora ja ilmassa olevat hiukkaset pääsevät avoimeen leikkauskohtaan.

Mitä vakioliinapakkaus tyypillisesti sisältää

Kertakäyttöinen leikkausliinapakkaus on harvoin yksi arkki. Se on konfiguroitu toimenpidekohtaiseksi sarjaksi, jotta henkilökunta voi avata yhden steriilin pakkauksen ja pitää kaikki tarvittavat liinakomponentit valmiina oikeassa järjestyksessä.

Ydinkomponentit

  • Takakansi instrumenttipöydälle
  • Mayo-telineen kansi instrumenttien käyttöä varten
  • Pääliina leikkauskohtaa varten
  • Sivu- ja raajaverhot toimenpiteen tyypistä riippuen

Menettelykohtaiset lisäykset

  • Keisarileikkauspakkaukset sisältävät viillot verhot, joissa on tarrareunukset
  • Ortopediset pakkaukset lisäävät ääripään verhoja ja läpäisemätöntä sileää
  • Kardiovaskulaariset pakkaukset sisältävät vahvistetut rintaverhot, jotka on luokiteltu tasolle 3 tai korkeammalle

Oikean verhopaketin valitseminen leikkaussaliin

Verhopakkausten välillä valinnan tulee perustua toimenpiteen kestoon, odotettavissa olevaan nestemäärään ja verhottavaan anatomiseen vyöhykkeeseen, eikä yksittäiseen laitoksen laajuiseen standardiin. Yleiskirurgiaosasto, joka käsittelee enimmäkseen alle 60 minuuttia kestäviä toimenpiteitä, voi luottaa tason 2 pakkauksiin kustannustehokkuuden vuoksi, kun taas vaskulaarisia, ortopedisia tai synnytystoimenpiteitä suorittavien osastojen tulisi standardoida tason 3 tai tason 4 pakkauksia, joissa on vahvistettu fenestration ja todennettu BFE yli 99 prosenttia. Tiivisteen eheystestitietojen ja toimittajan AAMI PB70 -sertifikaatin tarkistaminen ennen joukkotilausta varmistaa, että jokainen kertakäyttöiset kirurgiset liinat Toimitettu OR täyttää sekä nesteen vastustuskykyä ja bakteerien este vaatimukset menettelyn vaatii.

Uutiset